RU EN
RU EN
Контроль качества и безопасность лекарственных препаратов: учебное пособие Гармонов С. Ю., Шитова Н. С., Юсупова Л. М.

Контроль качества и безопасность лекарственных препаратов: учебное пособие

Гармонов С. Ю., Шитова Н. С., Юсупова Л. М.

КГТУ 2008 г. 171 страница

Изложены основы контроля качества лекарственных препаратов на различных этапах их разработки, производства и проведения сертификации, изучаемые в дисциплине «Контроль качества лекарственных препаратов». Рассмотрены основные методы установления доброкачественности и подлинности лекарственных веществ, способы их количественного определения с использованием современных аналитических методов, оценки стабильности и сроков хранения лекарственных препаратов, их экологической безопасности, а также вопросы стандартизации и сертификации химикофармацевтического сырья и препаратов.Предназначено для студентов, обучающихся по специальностям «Химическая технология органических веществ» (240401) специализации «Технология химико-фармацевтических препаратов» (240401-06) и «Стандартизация и сертификация» (200503).Подготовлено на кафедрах «Аналитическая химия, стандартизация и менеджмент качества», «Инженерная экология» и «Химия и технология органических соединений азота».

Пролистать

Для бесплатного просмотра доступны первые 7 страниц

Купить доступ

Доступ к 233 книгам раздела Безопасность жизнедеятельности от 34.95 $

Содержание

  • ПРЕДИСЛОВИЕ
  • ВВЕДЕНИЕ
  • 1. МИРОВОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК И ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ
  • 1.1. Пути внедрения лекарственного вещества на фармацевтический рынок
  • 1.2. Фармакоэкономические критерии и безопасность лекарственных средств
  • 2. ОСОБЕННОСТИ И ТЕРМИНОЛОГИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
  • 3. СТАНДАРТИЗАЦИЯ И СЕРТИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
  • 3.1. Фальсификация лекарственных средств – проблема мирового значения
  • 3.2. Качество лекарственных средств
  • 3.3. Регистрация и стандартизация лекарственных средств
  • 3.4. Нормативно-правовая база фармакологического надзора
  • 3.5. Сертификация лекарственных средств
  • 4. УСТАНОВЛЕНИЕ ПОДЛИННОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ
  • 4.1. Предварительные испытания в установлении подлинности лекарственных веществ
  • 4.2. Реакции обнаружения элементов при установлении подлинности лекарственных веществ
  • 4.3. Реакции обнаружения функциональных групп лекарственных веществ
  • 4.4. Использование различных органических реакций для определения подлинности лекарственных веществ
  • 5. УСТАНОВЛЕНИЕ ДОБРОКАЧЕСТВЕННОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
  • 5.1. Источники и причины недоброкачественности лекарственных веществ
  • 5.2. Общие требования к испытаниям лекарственного средства на доброкачественность
  • 5.3. Перекрестное загрязнение в химико-фармацевтическом производстве: стандартизация и унификация требований
  • 6. ХИМИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ
  • 6.1. Кислотно-основное титрование лекарственных веществ
  • 6.2. Окислительно-восстановительное титрование лекарственных веществ
  • 6.3. Нитритометрическое титрование лекарственных веществ
  • 6.4. Осадительное титрование лекарственных веществ
  • 6.5. Комплексонометрическое титрование лекарственных веществ
  • 7. ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ В АНАЛИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ
  • 7.1. Хроматографические методы
  • 7.2. Оптические методы
  • 7.3. Потенциометрический метод анализа
  • 7.4. Проточно-инжекционный анализ лекарственных веществ
  • 8. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
  • 8.1. Общие особенности контроля качества лекарственных форм
  • 8.2. Фармакопейный анализ лекарственных форм
  • 9. СТАБИЛЬНОСТЬ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
  • 9.1. Критерии стабильности лекарственных средств
  • 9.2. Процессы, происходящие при хранении лекарственных средств
  • 9.3. Сроки хранения лекарственных средств и методы их определения
  • 10. БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ
  • ЗАКЛЮЧЕНИЕ
  • Библиографический список
  • Список используемых сокращений и условных обозначений